肿瘤公司Nuvation Bio Inc.(纽约证券交易所代码:NUVB)今日宣布,将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布其下一代ROS1抑制剂I *** ROZI(taletrectinib)在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的患者报告结局数据。这些新数据显示,该药物能够快速改善患者的生活质量,并有效缓解咳嗽、气短等关键症状。
此次分析的数据来自全球关键性2期TRUST-II研究,共纳入北美和欧洲地区的69例患者,其中23例为TKI初治患者,46例为TKI经治患者。评估采用了欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)的QLQ-C30和QLQ-LC13两份经过验证的生活质量与症状影响问卷。
数据显示,在接受治疗的早期阶段,患者的生活质量便得到了显著且持续的改善。在首次评估时(第2周期第1天),88%的患者报告整体健康相关生活质量评分较基线水平有所改善或保持稳定,其中TKI经治患者中这一比例高达93%。此外,84%至96%的患者报告其咳嗽和呼吸困难症状得到改善或保持稳定,且未使用TKI的患者中未观察到咳嗽症状加重,这些改善在长达8个月的治疗中持续存在。同时,患者的认知功能评分在整个治疗过程中亦得到改善或维持稳定。
Nuvation Bio创始人、总裁兼首席执行官David Hung博士表示,I *** ROZI不仅具有较高的客观缓解率和持久疗效,这些新数据还表明它能帮助患者维持良好的生活质量,这对于ROS1阳性肺癌患者至关重要。
I *** ROZI是一种口服、强效、具中枢神经系统活性的选择性新一代ROS1抑制剂。美国食品药品监督管理局(FDA)已于2025年6月批准其用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。此外,I *** ROZI也已在中国和日本获批上市。公司之一季度净产品收入达1850万美元,在新患者中的首次使用比例已上升至50%以上。