快讯摘要
中源协和：子公司获医疗器械注册证，产品为国内首款飞行时间质谱法肿瘤伴随诊断试剂盒人民财讯3月1日电，中源协和(600645)3月1日公告，控股子公司近日获得国家药监局颁发的医疗器械注册证...
快讯正文
中源协和：子公司获医疗器械注册证，产品为国内首款飞行时间质谱法肿瘤伴随诊断试剂盒人民财讯3月1日电，中源协和(600645)3月1日公告，控股子公司近日获得国家药监局颁发的医疗器械注册证（III类），产品为人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法），该产品是国内首款基于飞行时间质谱法获批上市的肿瘤伴随诊断试剂盒，用于非小细胞肺癌、结直肠癌患者的基因变异检测及相关药物伴随诊断，相关药物已纳入国家医保目录。产品获批丰富了公司肿瘤伴随诊断产品线，对公司未来业绩的影响尚无法预测。