智通财经APP获悉，据港交所2月13日披露，维眸生物科技(浙江)股份有限公司-B(简称：维眸生物)向港交所主板递交上市申请书，中金公司为其独家保荐人。
公司简介
据招股书，该公司成立于2016年，是一家聚焦眼科领域的生物科技企业，致力于成为创新眼科疗法研发与商业化领域的全球领军企业。依托该公司在眼科疾病小分子药物发现、高端制剂开发及转化医学研究领域的专业技术积淀，该公司正打造具备竞争力且差异化的产品管线，覆盖眼表、眼底存在重大未满足临床需求的各类眼科适应症。
该公司拥有两款核心产品VVN461(高剂量)及VVN001。VVN461(高剂量)为VVN461滴眼液的高剂量制剂，是一款全新的Janus激酶1(JAK1)及酪氨酸激酶2(TYK2)选择性双靶点抑制剂，效价达亚纳摩尔级别。该公司已在中国启动VVN461(高剂量)在非感染性前葡萄膜炎(NIAU)患者中的III期临床试验。VVN001为第二代淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂，是用于治疗干眼症(DED)的创新滴眼液。该公司亦已在中国启动VVN001的III期临床试验。截至最后实际可行日期(2026年2月5日)，除该公司的核心产品外，该公司另有六项其他候选药物，其中三项处于临床阶段。
核心产品
VVN461(高剂量)
VVN461乃JAK1/TYK2抑制剂，研发设计初衷为阻断关键炎症信号通路。VVN461(高剂量)有望为全球首款JAK抑制剂滴眼液。VVN461在体外临床前研究中展现出在激酶水平及细胞水平对JAK1及TYK2的强效抑 *** 用。通过采用该公司的快闪透黏膜递送系统提升溶解度，可在眼表可容纳的小体积内输送更多VVN461药物物质，从而增加可渗透角膜并发挥治疗作用的有效药物量。在中国开展的VVN461针对NIAU患者的头对头II期临床试验中，VVN461(高剂量)展现出与皮质类固醇相当的抗炎疗效，同时有望避免与皮质类固醇相关的典型不良反应。
该公司于2023年1月就VVN461用于治疗NIAU获得国家药监局的IND批准。该公司于2023年3月在中国启动了VVN461在健康受试者中的I期临床试验，并于2023年12月完成该试验。该公司于2023年11月在中国启动了VVN461在非感染性前葡萄膜炎患者的II期临床试验，并于2025年2月完成该试验。基于II期临床试验中令人信服的疗效结果，该公司用于治疗NIAU的VVN461(高剂量)已获得国家药品监督管理局授予的突破性疗法认定( *** D)。该公司于2025年11月在中国启动了针对NIAU患者的III期临床试验，预计于2027年上半年完成该试验。由于JAK1/TYK2抑制剂具备治疗多种眼表炎症疾病的潜力，该公司亦在开发VVN461(高剂量)用于干燥综合征相关干眼症(SS-DED)、春季角结膜炎(VKC)、巩膜炎、眼部移植物抗宿主病(oGVHD)及儿童葡萄膜炎适应症。
于2021年2月，该公司与启元订立一系列资产 *** 及许可协议。根据该等协议，该公司向启元 *** (其中包括)VVN461所涉及的化合物的知识产权及其他权利，而启元向该公司授予(其中包括)在全球眼科及鼻科领域开发、生产及商业化VVN461的独家、永久且不可撤销的许可。该公司于2021年2月的 *** 及许可安排之前进行VVN461的临床前研究，并于该等安排后完成VVN461的临床前研究及I期和II期临床试验。
VVN001
VVN001是一种新一代LFA-1拮抗剂，旨在治疗中重度干眼病(DED)。在该公司的体外临床前研究中，VVN001展现出与之一代LFA-1拮抗剂相当的疗效，同时具有较当前中重度干眼症的标准治疗方案环孢素A(CsA)更高的疗效及安全性，且并无出现CsA常见的刺痛感。该优势已在VVN001在美国开展的II期临床试验中得到验证。此外，在相同的临床试验中，VVN001的眼表 *** 程度与溶媒相当，显著低于之一代LFA-1拮抗剂利非司特，从而改善了患者体验并提高了患者依从性。
该公司于2020年10月获FDA对VVN001的IND批准，凭借包括令人满意的安全性数据在内的临床前研究成果，直接在美国启动了VVN001的II期临床试验。该公司于2020年12月在美国启动了II期临床试验，并于2022年4月完成了该试验。同时，该公司于2021年3月获得国家药监局的IND批准及于2021年8月在中国启动VVN001在健康受试者中的I期临床试验。该公司于2021年12月完成该项试验。该公司之后于2021年11月在中国启动VVN001在中至重度DED患者中的II期临床试验，并于2022年12月完成该项试验。该公司于2024年6月在中国启动针对中至重度DED患者的III临床试验。该公司预期于2026年底完成该项试验。
财务资料
收入
2024年及2025年截至9月30日止九个月，该公司其他收入及收益分别为857.2万元、344.4万元人民币。
研发
2024年及2025年截至9月30日止九个月，该公司研发开支分别约为1.28亿元、6517.8万元人民币。
亏损
2024年及2025年截至9月30日止九个月，该公司年度